為規范藥械市場秩序,嚴控質量安全風險,北侖區市場監督管理局持續推進藥械領域“清源”專項監管行動,聚焦隱患排查、區域聯動與閉環整改三大核心,通過靶向排查、協同共治等舉措,切實維護人民群眾健康權益。?
一是靶向排查風險,壓實主體責任。通過AI數據透視,鎖定城鄉接合部及農村地區監管靶點,對藥品零售企業、鄉鎮衛生院、村衛生室等薄弱環節形成風險清單,風險評估生成復雜線索,逐條過篩,綜合運用書面核查、票據比對、系統溯源等方式進行排查,同時啟動企業自查說明程序,通過前期的法規政策宣貫、經營要點解析,環節風險宣講,責任清單發布、應知應會陳述等多項舉措,促進經營、使用單位自查自糾,進一步增強企業主體責任意識。截至9月22日,已指導621家次單位完成自查,自查整改表簽訂率100%。
二是強化協同共治,提升監管效能。建立跨部門協同機制,加強與衛健、醫保等部門的數據資源共享,積極優化“綜合查一次”機制,聯合開展監督檢查,暢通信息通報渠道,形成監管合力。同時結合“三小”藥品安全問題整治和藥品“三小”突擊戰、醫保基金管理突出問題專項整治同部署、同發力,構建跨區域聯動、多部門協同的處置格局,通過強化線上線下全鏈條動態監管,重點整治非法渠道購藥、銷售假藥劣藥等違法違規問題。
三是精準復查閉環,鞏固整治成效。聚焦風險防控與問題整改實效,構建“檢查—整改—復查—銷號”全周期閉環管理模式,對前期發現問題的企業,深入一線靶向“回頭看”。創新線上整改閉環系統,通過生成自查和整改任務,一鍵推送“浙里辦”企業端,督促企業及時開展缺陷問題整改,并在線提交整改報告,采用“線上審查+現場核查”雙軌并行,由監管人員線上受理+線下核查雙線并進,切實擰緊責任鏈條。行動截至9月22日,完成風險排查701家次,輔導發現問題2137個,完成整改復查306家次,閉環整改率達84%,顯著鞏固了行動成效。
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