北侖區依托醫藥創新和審評柔性服務站,著力打通創新資源對接與成果轉化鏈條,持續優化產業生態,加速培育以生物醫藥為代表的區域新質生產力。截至1月29日,全區共有藥品生產企業12家,共持有藥品文號170個;有醫療器械生產企業35家,共持有三類醫療器械注冊(備案)憑證138張。
一是優化整合,打造一流服務團隊。構建“5名監管執法人員引領+2名專職人員支撐+多名外援專家補充”的服務梯隊,依托北大寧波海洋藥物研究院,集聚研發人才50余名,組建高層次研究團隊5個,在新材料等領域與周邊醫藥器械企業開展合作。聯動國資、招商、經發中心等多部門,提供人才引進、企業培育、科技金融等政策指導,系統打造創新成果轉化的“政策工具箱”。今年以來,舉辦相關政策培訓研討會4次,輔導培育生物醫藥企業3家。
二是因地制宜,細化一站式服務機制。借力“政務云呼叫”智慧服務熱線,主動回呼排隊狀態下放棄等待的企業咨詢電話。對企業產品分類界定、注冊檢驗受理、質量管理體系建立等高頻疑難問題,通過服務站對接上級監管部門的審評審批、檢驗、監管專家和第三方專業導師,確保疑難問題及時解決。服務站整合技術轉化等資源,提前介入企業臨床研究、上市后變更與再注冊(備案)等環節,提供預檢查、預審核等增值服務,降低企業注冊成本與風險。2025年以來,已主動回應企業咨詢40余次,開展預檢查19家次。
三是錨定目標,建設細分賽道產業園。在柔性服務站的支撐下,作為省、市產業重點發展平臺,梅山灣生命健康科創園項目一期(占地87畝,建筑面積約11.9萬平方米)已于2025年11月投入運營。園區搭建創新研發中心、成果轉化中心、產業服務平臺和投融資平臺,強化對創新藥和醫療器械臨床、批證環節的補助,對入園企業給予培育期內房租全免、潔凈車間裝修補貼等大力度扶持。通過體制機制與空間規劃的雙重創新,推動翌波光電、捷成醫療、貝昂生物等一批優質醫療器械企業落戶。